Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
HERPESIN 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01948
Hatóanyag
aciclovir
ATC-kód
J05AB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1992.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
HERPESIN 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - üvegben
2023.08.31
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető
10 X - üvegben
2023.08.31
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető
HERPESIN 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
HERPESIN 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - üvegben
OGYI-T-01948 / 01
I
TK
igen
HERPESIN 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - üvegben
OGYÉI/20037/2021
2021.03.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HERPESIN 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X - üvegben
OGYÉI/41455/2019
010419A
2019.07.10
10 X - üvegben
OGYÉI/41456/2019
020419A
2019.07.10
10 X - üvegben
OGYÉI/41457/2019
030519A
2019.07.10
10 X - üvegben
OGYÉI/41457/2019
030519A
2019.07.10
10 X - üvegben
OGYÉI/41460/2019
040519A
2019.07.10
10 X - üvegben
OGYÉI/41462/2019
050519A
2019.07.10
10 X - üvegben
OGYÉI/41464/2019
060519A
2019.07.10