Nyilvántartási szám
OGYI-T-22316
Hatóanyag
apomorphine hydrochloride hemihydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
EVER Neuro GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.05.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
DACEPTON 10 mg/ml oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
DACEPTON 10 mg/ml oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DACEPTON 10 mg/ml oldatos injekció patronban - Kiszerelések
5 X - patronban
OGYI-T-22316 / 11
Sz
TK
igen
10 X - patronban
OGYI-T-22316 / 12
Sz
TK
igen
2 X 5 - patronban
(gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-22316 / 13
Sz
TK
igen
30 X - patronban
OGYI-T-22316 / 14
Sz
TK
igen
6 X 5 - patronban
(gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-22316 / 15
Sz
TK
igen
3 X 10 - patronban
(gyűjtőcsomagolás)
OGYI-T-22316 / 16
Sz
TK
igen
DACEPTON 10 mg/ml oldatos injekció patronban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
5 X - patronban
OGYÉI/13288/2022
C8JG6
2022.02.25
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül öntapadós - el nem távolítható - címkén a jelenleg hatályos 2020. december 15-i magyar nyelvű címkeszöveget és a Ragasztás OGYÉI száma: OGYÉI/13288/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a hatályos címkeszöveg - simítózáras tasakban helyezik el és a doboz megbontása nélkül mellékelik a jelenleg hatályos 2020. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.