Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AMBISOME liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05717
Hatóanyag
amphotericin B
ATC kód 1/ATC kód 2
J02AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AMBISOME liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMBISOME liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
AMBISOME liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 Darab injekciós üvegben
+ 10x1 db buborékcsomagolású mikroszűrő
OGYI-T-05717 / 01
I
TK
igen
AMBISOME liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 Darab injekciós üvegben
OGYÉI/64913/2020
2020.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 Darab injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/39657/2024
2024.07.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
