Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
KLION 5 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03277
Hatóanyag
metronidazole
ATC-kód
J01XD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1986.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
KLION 5 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KLION 5 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
KLION 5 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-03277 / 02
I
TK
igen
KLION 5 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/17150/2017
2017.03.21
10 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/37097/2017
2017.06.16
10 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/25052/2020
2020.04.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került