1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

TARGOCID 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-04580
Hatóanyag teicoplanin
ATC-kód J01XA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja sanofi-aventis zrt.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
TARGOCID 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TARGOCID 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

TARGOCID 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-04580 / 02
I
TK
igen
TARGOCID 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/24454/2019
2019.04.24
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/28583/2021
2021.05.03
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/66118/2021
2021.10.19
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került