1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-00363
Hatóanyag vancomycin
ATC-kód J01XA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Onkogen Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1961.02.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
25 X - üvegben
2015.12.10
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
1 X - üvegben
2015.12.10
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
25 X - üvegben
OGYI-T-00363 / 01
I
TK
igen
1 X - üvegben
OGYI-T-00363 / 02
I
TK
igen
VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - üvegben
OGYÉI/435/2019
2019.01.10
Tárgy: eljárás megszüntetése
VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - üvegben
OGYÉI/1346/2019
187224
2019.01.16
A Készítményhez mellékelik - a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - a jelenleg hatályos szövegű 2018. októberi betegtájékoztatót. ( fénymásolat is lehet. )