1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

  • Közlemények
  • Események
  • Projektek
  • EMKI
  • Innovációs Iroda
    		•

    Gyógyszer-adatbázis
    arrow left Vissza a találati listához

    VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

    Nyilvántartási szám OGYI-T-00363
    Hatóanyag vancomycin
    ATC-kód J01XA01
    Forgalomba hozatali eng. jogosultja Onkogen Kft.
    Jogalap Önálló teljes
    Státusz TK
    Készítmény engedélyezésének dátuma 1961.02.02
    Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
    betegtájékoztatóBetegtájékoztató alkalmazási előiratAlkalmazási előírás
    cimkeszövegCímkeszöveg
    VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
    Megnevezés
    Tartalom
    Mennyiség
    Laktóz
    Nincs
    Búzakeményítő
    Nincs
    Benzoát
    Nincs
    termékhiány
    Kiszerelés
    Hiány kezdete
    Hiány tervezett vége
    Hiány oka
    Javaslat
    25 X - üvegben
    2015.12.10
    Tartós hiány
    Piaci megfontolások
    Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
    1 X - üvegben
    2015.12.10
    Tartós hiány
    Piaci megfontolások
    Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
    VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség

    Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

    VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - kiszerelések
    Megnevezés
    Nyilvántartási szám
    Kiadhatóság
    Biztonsági elemek
    tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
    25 X - üvegben
    OGYI-T-00363 / 01
    I
    TK
    igen
    1 X - üvegben
    OGYI-T-00363 / 02
    I
    TK
    igen
    VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
    Kiszerelés
    Iktatószám
    Határozat / bejelentés dátuma
    Megjegyzés
     
    1 X - üvegben
    OGYÉI/435/2019
    2019.01.10
    Tárgy: eljárás megszüntetése
    VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
    Kiszerelés
    Iktatószám
    Gyártási szám
    Határozat
    dátuma
    Megjegyzés
    (feltétel)
    1 X - üvegben
    OGYÉI/1346/2019
    187224
    2019.01.16
    A Készítményhez mellékelik - a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - a jelenleg hatályos szövegű 2018. októberi betegtájékoztatót. ( fénymásolat is lehet. )
    Linkek | Oldaltérkép | Gyengénlátóknak | Copyright | RSS