Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROXIPER 10 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23443
Hatóanyag
perindopril tert-butylamine; indapamide; rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.10.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés ROXIPER 10 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROXIPER 10 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROXIPER 10 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23443 / 01
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23443 / 02
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23443 / 03
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23443 / 04
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23443 / 05
V
TK
igen
ROXIPER 10 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49647/2021
2021.08.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2889/2023
2023.01.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18170/2023
2023.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17840/2024
2024.03.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
