Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SUMAMED 100 mg/5 ml por sziruphoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05272
Hatóanyag
azithromycin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01FA10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.10.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SUMAMED 100 mg/5 ml por sziruphoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SUMAMED 100 mg/5 ml por sziruphoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
AZIBIOT 20 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
OGYI-T-20138 részletek
SUMAMED 100 mg/5 ml por sziruphoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYI-T-05272 / 03
V
TK
igen
SUMAMED 100 mg/5 ml por sziruphoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/59194/2020
2020.10.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/18191/2022
2022.03.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/74732/2022
2022.11.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/60281/2023
2023.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SUMAMED 100 mg/5 ml por sziruphoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/58066/2021
3007071
2021.09.16
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/71512/2021
3484091
2021.11.12
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/80652/2021
3948111
2021.12.16
1 X 20 ml HDPE palackban
OGYÉI/80654/2021
3949111
2021.12.16
