Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Palonosetron Accord 250 mikrogramm oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1104
Hatóanyag
palonosetron
ATC kód 1/ATC kód 2
A04AA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Palonosetron Accord 250 mikrogramm oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Palonosetron Accord 250 mikrogramm oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Palonosetron Accord 250 mikrogramm oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1104 / 001
I
CTK
igen
Palonosetron Accord 250 mikrogramm oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/74056/2022
2022.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/65879/2025
2025.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Palonosetron Accord 250 mikrogramm oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/34466/2021
M2100912
2021.05.28
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/69607/2021
M2111478
2021.11.04
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7607/2023
M2206423
2023.02.01
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/30634/2024
M2314129
2024.06.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/18465/2025
M2405612
2025.07.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
