Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-02200
Hatóanyag
clarithromycin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01FA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 70.5 g HDPE tartályban
100 ml szuszpenzióhoz
OGYI-T-02200 / 02
V
TK
igen
KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 70.5 g HDPE tartályban
OGYÉI/67181/2023
2023.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 70.5 g HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/21830/2024
2024.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 70.5 g HDPE tartályban
OGYÉI/57681/2023
1186532
2023.09.25
