Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
EMBESYN 40 NE/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23361
Hatóanyag
argipressin
ATC-kód
H01BA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
EMBESYN 40 NE/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EMBESYN 40 NE/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EMBESYN 40 NE/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - ampulla
OGYI-T-23361 / 01
I
TK
igen
10 X - ampulla
OGYI-T-23361 / 02
I
TK
igen
EMBESYN 40 NE/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - ampulla
OGYÉI/5918/2021
2021.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - ampulla
OGYÉI/20850/2023
2023.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EMBESYN 40 NE/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X - ampulla
OGYÉI/66882/2020
036782
2020.11.19
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.