Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/835
Hatóanyag
voriconazole
ATC kód 1/ATC kód 2
J02AC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.05.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 010
J
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 011
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 012
J
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 013
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 014
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 015
J
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 016
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 017
J
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 018
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 025
J
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 026
J
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 027
J
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 028
J
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 029
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/13/835 / 030
J
CTK
igen
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/1534/2024
2024.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/57235/2024
2024.11.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/4712/2023
G2201856
2023.01.20
Az idegen nyelvű Készítményt és a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezi el egy simítózáras tasakban.
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/24329/2023
G2200975
2023.04.05
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
