Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ikervis 1 mg/ml emulziós szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/15/990
Hatóanyag
ciclosporin
ATC kód 1/ATC kód 2
S01XA18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Santen OY
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.03.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Ikervis 1 mg/ml emulziós szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ikervis 1 mg/ml emulziós szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ikervis 1 mg/ml emulziós szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
EU/1/15/990 / 001
Sz
CTK
igen
90 X 0.3 ml egyadagos tartályban
EU/1/15/990 / 002
Sz
CTK
igen
Ikervis 1 mg/ml emulziós szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/55518/2021
2021.09.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/14286/2022
2022.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/70520/2022
2022.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
NNGYK/GYSZ/47327/2024
2024.09.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Ikervis 1 mg/ml emulziós szemcsepp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/75747/2021
9P59H
2021.12.01
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a 2020. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/46433/2022
2R08D
2022.07.26
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/13339/2023
4Q36E
2023.02.21
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/38770/2023
7R00E
2023.06.27
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
OGYÉI/73857/2023
5S46J
2023.12.18
Az idegen nyelvű Készítmény és mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X 0.3 ml egyadagos tartályban
NNGYK/GYSZ/4151/2024
7S55G
2024.01.24
Az idegen nyelvű Készítmény és mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
