Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Alprolix 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1098
Hatóanyag
eftrenonacog alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Alprolix 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Alprolix 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Alprolix 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
EU/1/16/1098 / 002
Sz
CTK
igen
Alprolix 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/61805/2024
2024.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Alprolix 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/ETGY/14191/2025
4220401A,
2025.05.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
