Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23251
Hatóanyag
amoxicillin; clavulanic acid
ATC-kód
J01CR02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23251 / 02
I
TK
igen
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/26093/2019
2019.04.30
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/6198/2020
2020.01.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/22191/2021
2021.04.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/76813/2022
L172098
2022.11.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.