Nyilvántartási szám
EU/1/15/1073
Hatóanyag
brivaracetam
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX23
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Briviact 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Briviact 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BRIVARACETAM TEVA 50 mg filmtabletta
BRIVARACETAM PHAROS 50 mg filmtabletta
BRELUNCOL 50 mg filmtabletta
BRIVARACETAM SANDOZ 50 mg filmtabletta
BRIVARACETAM PHARMAZAC 25 mg filmtabletta
BRIVARACETAM STADA 50 mg filmtabletta
BRIVARACETAM RIVOPHARM 50 mg filmtabletta
ABAVALEX 50 mg filmtabletta
BRIVELEX 50 mg filmtabletta
BRIVARACETAM STADA ARZNEIMITTEL 50 mg filmtabletta
BRIVARACETAM ORION 50 mg filmtabletta
ERONAVIS 50 mg filmtabletta
Briviact 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1073 / 010
Sz
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1073 / 025
Sz
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1073 / 011
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
(3x56)
EU/1/15/1073 / 012
Sz
CTK
igen
Briviact 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47007/2021
2021.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48802/2022
2022.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67929/2022
2022.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65070/2023
2023.10.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/60891/2025
2025.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került