Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Trevicta 263 mg retard szuszpenziós injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/14/971
Hatóanyag
paliperidone
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.12.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Trevicta 263 mg retard szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Trevicta 263 mg retard szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Trevicta 263 mg retard szuszpenziós injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+2 tű
EU/1/14/971 / 008
Sz
CTK
igen
Trevicta 263 mg retard szuszpenziós injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/66313/2021
2021.10.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/74713/2023
2023.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/11048/2025
2025.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
