Nyilvántartási szám
EU/1/15/1073
Hatóanyag
brivaracetam
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX23
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Briviact 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Briviact 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BRIVARACETAM TEVA 10 mg filmtabletta
BRIVARACETAM PHAROS 10 mg filmtabletta
BRELUNCOL 10 mg filmtabletta
BRIVARACETAM SANDOZ 10 mg filmtabletta
BRIVARACETAM PHARMAZAC 10 mg filmtabletta
BRIVARACETAM STADA 10 mg filmtabletta
BRIVARACETAM RIVOPHARM 10 mg filmtabletta
ABAVALEX 10 mg filmtabletta
BRIVELEX 10 mg filmtabletta
BRIVARACETAM STADA ARZNEIMITTEL 10 mg filmtabletta
BRIVARACETAM ORION 10 mg filmtabletta
ERONAVIS 10 mg filmtabletta
Briviact 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1073 / 001
Sz
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1073 / 023
Sz
CTK
igen
Briviact 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/19928/2022
2022.03.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67937/2022
2022.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10294/2023
2023.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18338/2024
2024.04.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került