Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04242
Hatóanyag
phenoxymethylpenicillin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01CE02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 ml üvegben
barna
OGYI-T-04242 / 04
V
TK
igen
OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 ml üvegben
OGYÉI/77647/2022
2022.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 60 ml üvegben
OGYÉI/69954/2021
KN6576
2021.11.05
