Nyilvántartási szám
EU/1/15/1041
Hatóanyag
ivabradine
ATC kód 1/ATC kód 2
C01EB17
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Anpharm S.A.
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.09.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1041 / 008
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1041 / 009
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1041 / 010
J
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1041 / 011
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1041 / 012
J
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1041 / 013
J
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/1041 / 014
J
CTK
igen
Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4611/2022
2022.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került