Nyilvántartási szám
OGYI-T-23204
Hatóanyag
oxycodone hydrochloride; Naloxone hydrochloride dihydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AA55
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
OXYNADOR 20 mg/10 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
OXYNADOR 20 mg/10 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 mg/10 mg retard tabletta
OXYNADOR 20 mg/10 mg retard tabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 11
V KP
TK
igen
28 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 12
V KP
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 13
V KP
TK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 14
V KP
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 15
V KP
TK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 16
V KP
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 17
V KP
TK
igen
60 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 18
V KP
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 19
V KP
TK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 20
V KP
TK
igen
OXYNADOR 20 mg/10 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/81429/2021
2021.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/5708/2024
2024.01.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/73862/2025
2025.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került