Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OXYNADOR 10 mg/5 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23204
Hatóanyag
oxycodone hydrochloride; Naloxone hydrochloride dihydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AA55
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg OXYNADOR 10 mg/5 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
69,95 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X 1 - buborékcsomagolásban
2024.06.03
2025.09.30
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
OXYNADOR 10 mg/5 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 mg/5 mg retard tabletta
OGYI-T-23231 részletek
OXYNADOR 10 mg/5 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 01
V KP
TK
igen
28 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 02
V KP
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 03
V KP
TK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 04
V KP
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 05
V KP
TK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 06
V KP
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 07
V KP
TK
igen
60 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 08
V KP
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - papír/Alu
OGYI-T-23204 / 09
V KP
TK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC - PET/Alu
OGYI-T-23204 / 10
V KP
TK
igen
OXYNADOR 10 mg/5 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48480/2020
2020.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/82087/2021
2021.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/5689/2024
2024.01.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
