Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RACIBUM 100 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23316
Hatóanyag
racecadotril
ATC kód 1/ATC kód 2
A07XA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Rivopharm Limited
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RACIBUM 100 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
41,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RACIBUM 100 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
RACIBUM 100 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
6 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC-PVDC/alumínium
OGYI-T-23316 / 01
VN
TK
nem
10 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC-PVDC/alumínium
OGYI-T-23316 / 02
VN
TK
nem
RACIBUM 100 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/47776/2023
2023.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/42676/2024
2024.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
