Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lixiana 15 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/993
Hatóanyag
edoxaban tosylate
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére Lixiana 15 mg filmtabletta - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Lixiana 15 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - buborékcsomagolásban
2026.01.01
Bizonytalan végű hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
Lixiana 15 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DELIANDA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24466 részletek
EDOXABAN TAD 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24465 részletek
EDOXABAN VIATRIS 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24531 részletek
CAGLUEN 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24532 részletek
EDOXABAN ZENTIVA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24534 részletek
EDOXABAN TEVA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24540 részletek
EDOXABAN PHAROS 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24539 részletek
ZORRATEN 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24541 részletek
KYMBEK 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24542 részletek
EDOXABÁN DOC 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24544 részletek
EDOXABAN STADA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24577 részletek
EDOXABAN ACCORD 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24618 részletek
OBLONELA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24743 részletek
Lixiana 15 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 001
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 016
J
CTK
igen
Lixiana 15 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
