Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/11/682
Hatóanyag
methylthioninium chloride
ATC kód 1/ATC kód 2
V03AB17
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Provepharm SAS
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 10 ml ampulla
EU/1/11/682 / 001
I
CTK
igen
5 X 2 ml ampulla
EU/1/11/682 / 002
I
CTK
igen
20 X 2 ml ampulla
EU/1/11/682 / 003
I
CTK
igen
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 10 ml ampulla
OGYÉI/20395/2021
2021.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 10 ml ampulla
OGYÉI/3931/2023
2023.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 2 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/34887/2024
2024.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
