Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
REMUREL 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23013
Hatóanyag
glatiramer acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.11.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2024.08.14 - Glatiramer-acetát – a beadás után fellépő anafilaxiás reakciók hónapokkal vagy évekkel a kezelés megkezdését követően is előfordulhatnak REMUREL 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
REMUREL 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
REMUREL 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
3 X - előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23013 / 05
Sz
TK
igen
12 X - előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23013 / 06
Sz
TK
igen
3 X 12 - előretöltött fecskendőben
OGYI-T-23013 / 07
Sz
TK
igen
REMUREL 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
12 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/58938/2022
2022.09.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/37452/2023
2023.06.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/53950/2024
2024.10.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
REMUREL 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
12 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/52333/2024
2303422E
2024.10.08
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
