Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
LETROX 50 mikrogramm tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07546
Hatóanyag
levothyroxine sodium
ATC-kód
H03AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Berlin-Chemie AG Menarini Group
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2000.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
2022.06.14 - LETROX® (levotiroxin): a betegek átállítása az új segédanyag-összetételű tablettára
2022.06.14 - LETROX® (levotiroxin): a betegek átállítása az új segédanyag-összetételű tablettára
2023.01.19 - A biotin interferenciája a levotiroxin hatékonyságának monitorozására használt biotin/sztreptadvidin alapú pajzsmirigyfunkciós tesztekkel
LETROX 50 mikrogramm tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LETROX 50 mikrogramm tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LETROX 50 mikrogramm tabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYI-T-07546 / 02
V
TK
igen
50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYI-T-07546 / 01
V
TK
igen
25 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYI-T-07546 / 03
V
TK
igen
LETROX 50 mikrogramm tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/7389/2020
2020.02.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/4781/2021
2021.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/46456/2022
2022.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/690/2023
2023.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17545/2024
2024.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LETROX 50 mikrogramm tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/63945/2020
01022A
2020.11.05
100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
OGYÉI/19905/2022
21004A
2022.03.31