Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LETROX 100 mikrogramm tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07546
Hatóanyag
levothyroxine sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
H03AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Berlin-Chemie AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1990.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2022.06.14 - LETROX® (levotiroxin): a betegek átállítása az új segédanyag-összetételű tablettára
2022.06.14 - LETROX® (levotiroxin): a betegek átállítása az új segédanyag-összetételű tablettára
2023.01.19 - A biotin interferenciája a levotiroxin hatékonyságának monitorozására használt biotin/sztreptadvidin alapú pajzsmirigyfunkciós tesztekkel
LETROX 100 mikrogramm tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LETROX 100 mikrogramm tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LETROX 100 mikrogramm tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - buborékcsomagolásban
OPA/ Al/PVC//Al
OGYI-T-07546 / 12
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OPA/ Al/PVC//Al
OGYI-T-07546 / 11
V
TK
igen
25 X - buborékcsomagolásban
OPA/ Al/PVC//Al
OGYI-T-07546 / 10
V
TK
igen
LETROX 100 mikrogramm tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42596/2022
2022.07.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16034/2023
2023.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/28570/2024
2024.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/33638/2025
2025.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/66765/2025
2025.09.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
