Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SANDOSTATIN 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01723
Hatóanyag
octreotide
ATC kód 1/ATC kód 2
H01CB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1992.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg SANDOSTATIN 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SANDOSTATIN 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SANDOSTATIN 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 1 ml ampulla
OGYI-T-01723 / 01
Sz
TK
igen
SANDOSTATIN 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/19935/2020
2020.03.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/23975/2022
2022.04.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/53754/2024
2024.10.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SANDOSTATIN 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/69409/2021
K1933
2021.11.04
