Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FLECTOR RAPIVEN 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23318
Hatóanyag
diclofenac sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
M01AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ibsa Pharma Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FLECTOR RAPIVEN 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
3 X - előretöltött fecskendőben
2026.02.05
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
FLECTOR RAPIVEN 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FLECTOR RAPIVEN 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
3 X - előretöltött fecskendőben
+1 tű szubkután injekcióhoz+1 tű intramuszkuláris injekcióhoz
OGYI-T-23318 / 12
V
TK
igen
FLECTOR RAPIVEN 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
3 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/1837/2022
2022.01.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/68970/2023
2023.11.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
