Nyilvántartási szám
OGYI-T-02050
Hatóanyag
somatropin (hGH)
ATC kód 1/ATC kód 2
H01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
5 X - kétrekeszes patronban
OGYI-T-02050 / 01
Sz
TK
igen
1 X - előretöltött injekciós tollban
OGYI-T-02050 / 04
Sz
TK
igen
5 X - előretöltött injekciós tollban
OGYI-T-02050 / 05
Sz
TK
igen
GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - kétrekeszes patronban
OGYÉI/66289/2021
2021.10.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - kétrekeszes patronban
OGYÉI/55406/2022
2022.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - kétrekeszes patronban
OGYÉI/3838/2023
2023.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - kétrekeszes patronban
NNGYK/15914/2025
2025.02.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - kétrekeszes patronban
NNGYK/2643/2026
2026.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került