Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
UROXAL 5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06010
Hatóanyag
Oxybutynin
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BD04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg UROXAL 5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
153.3mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
UROXAL 5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DITROPAN tabletta
OGYI-T-01559 részletek
UROXAL 5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-06010 / 02
V
TT
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/Alu
OGYI-T-06010 / 01
V
TK
igen
UROXAL 5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66359/2023
2023.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19810/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
UROXAL 5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20794/2024
34551
2024.04.19
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20794/2024
34551
2024.05.02
Az eredeti határozatban elírásra került a Készítmény gyártási ideje. Helyesen a gyártási idő: 2023.03.
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/59192/2024
36457
2024.11.18
