Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23202
Hatóanyag
cefazolin
ATC-kód
J01DB04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Panpharma
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
25 X - injekciós üvegben
2023.09.18
2023.12.31
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23202 / 01
I
TK
igen
25 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23202 / 02
I
TK
igen
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/57333/2018
2019.01.21
Tárgy: döntés kijavítása
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30377/2023
307853
2023.05.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.