1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23202
Hatóanyag cefazolin
ATC-kód J01DB04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Panpharma
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2017.06.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
25 X - injekciós üvegben
2023.09.18
2023.12.31
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
25 X - injekciós üvegben
2024.02.07
2024.12.31
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23202 / 01
I
TK
igen
25 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23202 / 02
I
TK
igen
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30377/2023
307853
2023.05.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.