Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió

Nyilvántartási szám EU/1/15/1056
Hatóanyag Idarucizumab
ATC kód 1/ATC kód 2 V03AB37
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 50 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1056 / 001
I
CTK
igen
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/24383/2021
2021.04.15
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/61302/2021
2021.09.29
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63062/2023
2023.10.18
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/45125/2024
2024.08.23
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible