Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1056
Hatóanyag
Idarucizumab
ATC-kód
V03AB37
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 50 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1056 / 001
I
CTK
igen
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18028/2018
2018.04.11
Tájékoztatás
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37772/2019
2019.06.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/10065/2020
2020.02.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/24383/2021
2021.04.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/61302/2021
2021.09.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került