Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OVESTIN 1 mg/g krém
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01662
Hatóanyag
estriol
ATC kód 1/ATC kód 2
G03CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1991.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg OVESTIN 1 mg/g krém - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
OVESTIN 1 mg/g krém - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OVESTIN 1 mg/g krém - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 15 g tubusban
OGYI-T-01662 / 01
VN
TK
nem
OVESTIN 1 mg/g krém - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 15 g tubusban
OGYÉI/71894/2021
2021.11.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 15 g tubusban
NNGYK/4189/2025
2025.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
OVESTIN 1 mg/g krém - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 15 g tubusban
OGYÉI/43498/2022
21E002
2022.07.12
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/43498/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2021. áprilisi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyezik el.
