Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PROSTIN E2 VAGINAL 3 mg hüvelytabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04427
Hatóanyag
dinoprostone
ATC kód 1/ATC kód 2
G02AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.04.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2021.08.13 - Dinoproszton hatóanyagú gyógyszerek: méh-hiperstimuláció, méhruptúra és méhvérzés, valamint súlyos szövődményeik (magzat vagy az újszülött halála) elkerülése érdekében hozott intézkedések PROSTIN E2 VAGINAL 3 mg hüvelytabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
742,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PROSTIN E2 VAGINAL 3 mg hüvelytabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PROSTIN E2 VAGINAL 3 mg hüvelytabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - -
LDPE/Al fóliában
OGYI-T-04427 / 01
I
TK
igen
PROSTIN E2 VAGINAL 3 mg hüvelytabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X - -
OGYÉI/29108/2022
2022.05.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - -
OGYÉI/44363/2022
2022.07.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
