Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PREPIDIL 0,5 mg gél
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01454
Hatóanyag
dinoprostone
ATC kód 1/ATC kód 2
G02AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1990.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2021.08.13 - Dinoproszton hatóanyagú gyógyszerek: méh-hiperstimuláció, méhruptúra és méhvérzés, valamint súlyos szövődményeik (magzat vagy az újszülött halála) elkerülése érdekében hozott intézkedések PREPIDIL 0,5 mg gél - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PREPIDIL 0,5 mg gél - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PREPIDIL 0,5 mg gél - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 g előretöltött fecskendőben
OGYI-T-01454 / 01
I
TK
igen
PREPIDIL 0,5 mg gél - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 3 g előretöltött fecskendőben
OGYÉI/18300/2022
2022.03.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 g előretöltött fecskendőben
NNGYK/47069/2025
2025.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
