Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat
Nyilvántartási szám
OGYI-T-02065
Hatóanyag
minoxidil
ATC kód 1/ATC kód 2
D11AX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 60 ml HDPE tartályban
2026.01.31
2026.03.15
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 ml HDPE tartályban
OGYI-T-02065 / 01
VN
TT
nem
1 X 60 ml HDPE tartályban
gyermekbiztonsági PP kupakkal ellátott
OGYI-T-02065 / 02
VN
TK
nem
REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 ml HDPE tartályban
OGYÉI/50812/2021
2021.08.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 ml HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/6135/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 60 ml HDPE tartályban
OGYÉI/15578/2021
0092211/03543
2021.03.09
