Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/14/933
Hatóanyag
brinzolamide; brimonidine tartrate
ATC kód 1/ATC kód 2
S01EC54
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml flakonban
EU/1/14/933 / 001
J
CTK
igen
3 X 5 ml flakonban
EU/1/14/933 / 002
J
CTK
igen
Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/62000/2022
2022.09.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/41672/2023
2023.06.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
