Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Gyógyszer-adatbázis

Vissza a találati listához

Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám EU/1/15/1032

Hatóanyag ceftolozane; tazobactam

ATC-kód J01DI54

Forgalomba hozatali eng. jogosultja Merck Sharp & Dohme BV

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.09.18

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

2020.12.23 - GLOBÁLIS VISSZAHÍVÁS: Zerbaxa (ceftolozán / tazobaktám) 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

termékhiány

10 X - injekciós üvegben

2021.01.07

Bizonytalan végű hiány

Gyártási gond

Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető

Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések

10 X - injekciós üvegben

EU/1/15/1032 / 001

CTK

igen

Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély

Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X   - injekciós üvegben
OGYÉI/13844/2016
2016.03.16

10 X   - injekciós üvegben
OGYÉI/51691/2017
2017.09.07

10 X   - injekciós üvegben
OGYÉI/16555/2018
2018.04.05
Tájékoztatás

10 X   - injekciós üvegben
OGYÉI/21192/2018
2018.04.25
Tájékoztatás

10 X   - injekciós üvegben
OGYÉI/50658/2020
2020.09.03

					                    		A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került