1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám EU/1/15/1032
Hatóanyag ceftolozane; tazobactam
ATC-kód J01DI54
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - injekciós üvegben
2021.01.07
2022.06.15
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1032 / 001
I
CTK
igen
Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/51691/2017
2017.09.07
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/16555/2018
2018.04.05
Tájékoztatás
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21192/2018
2018.04.25
Tájékoztatás
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/50658/2020
2020.09.03
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került