Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1032
Hatóanyag
ceftolozane; tazobactam
ATC-kód
J01DI54
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2020.12.23 - GLOBÁLIS VISSZAHÍVÁS: Zerbaxa (ceftolozán / tazobaktám) 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1032 / 001
I
CTK
igen
Zerbaxa 1 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/51691/2017
2017.09.07
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/16555/2018
2018.04.05
Tájékoztatás
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21192/2018
2018.04.25
Tájékoztatás
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/50658/2020
2020.09.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/23157/2022
2022.04.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került