Nyilvántartási szám
EU/1/15/1019
Hatóanyag
bortezomib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XG01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.07.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Bortezomib Accord 3,5 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Bortezomib Accord 3,5 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Bortezomib Accord 3,5 mg por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
1 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1019 / 001
I
CTK
igen
Bortezomib Accord 3,5 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/55066/2023
P2301627
2023.09.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17067/2024
P2108089B
2024.03.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23356/2024
P2303962
2024.05.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.