Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BATRAFEN 10 mg/g krém
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01164
Hatóanyag
ciclopirox
ATC kód 1/ATC kód 2
D01AE14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1985.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BATRAFEN 10 mg/g krém - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 20 g Al tubusban
2026.02.27
2026.03.30
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető
BATRAFEN 10 mg/g krém - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BATRAFEN 10 mg/g krém - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 g Al tubusban
OGYI-T-01164 / 02
VN
TK
nem
BATRAFEN 10 mg/g krém - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/16859/2022
2022.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/49476/2022
2022.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/69097/2023
2023.11.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BATRAFEN 10 mg/g krém - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/23327/2023
2F301B
2023.03.31
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/32870/2023
2F301A
2023.05.16
