Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/02/203
Hatóanyag
anakinra
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.11.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/203 / 005
Sz
CTK
igen
7 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/203 / 006
Sz
CTK
igen
28 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/203 / 007
Sz
CTK
igen
Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
7 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/55443/2023
2023.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/65083/2024
2024.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
