Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1003
Hatóanyag
empagliflozin; metformin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BD20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.02.06 - A Fournier gangréna (nekrotizáló fasciitis a perineum területén) kockázata nátrium‑glükóz‑kotranszporter‑2 (SGLT‑2)‑gátlók használata mellett Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 028
V
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 029
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 030
V
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 031
V
CTK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 032
V
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 033
V
CTK
igen
2 X 60 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 034
V
CTK
igen
2 X 90 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 035
V
CTK
igen
2 X 100 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 036
V
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 040
V
CTK
igen
Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/23953/2021
2021.04.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/77482/2022
2022.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/73200/2023
2023.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29484/2024
2024.05.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44888/2024
2024.08.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/63306/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/91623/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
