Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1003
Hatóanyag
empagliflozin; metformin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BD20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.02.06 - A Fournier gangréna (nekrotizáló fasciitis a perineum területén) kockázata nátrium‑glükóz‑kotranszporter‑2 (SGLT‑2)‑gátlók használata mellett Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 010
V
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 011
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 012
V
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 013
V
CTK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 014
V
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 015
V
CTK
igen
2 X 60 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 016
V
CTK
igen
2 X 90 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 017
V
CTK
igen
2 X 100 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 018
V
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/1003 / 038
V
CTK
igen
Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/18710/2021
2021.03.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/39404/2021
2021.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/81200/2022
2022.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/63072/2023
2023.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23861/2024
2024.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38935/2024
2024.07.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/55625/2025
2025.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/88034/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
