Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1024
Hatóanyag
Pembrolizumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.07.17
Készítmény törlésének dátuma
2022.01.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.07.09. - Az indikációt érintő korlátozás lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus urothelialis carcinomában szenvedő, ciszplatin-tartalmú kemoterápiás kezelésre alkalmatlan felnőttek kezelésekor 
HTA nyilvános összefoglaló Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1024 / 001
I
CTT
igen
