1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám EU/1/15/1024
Hatóanyag Pembrolizumab
Fokozott felügyelet tooltip További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód L01XC18
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.07.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2019.02.15
2019.02.26
Adminisztratív okok
Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1024 / 001
I
CTK
igen
Keytruda 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYI/32596/2015
2015.09.11
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/36985/2016
2016.07.26
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45438/2016
2016.09.09
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/4524/2017
2017.01.24
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/32180/2017
2017.05.30
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/46655/2017
2017.08.07
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69806/2017
2017.12.12
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69038/2017
2017.12.06
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21222/2018
2018.04.25
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30398/2018
2018.06.15
Tájékoztatás 2.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30398/2018
2018.06.11
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/49824/2018
2018.09.24
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/8102/2019
2019.02.19
Tájékoztatás