1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Opdivo 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/15/1014
Hatóanyag nivolumab
ATC-kód L01XC17
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Opdivo 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Opdivo 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Opdivo 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1014 / 001
I
CTK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1014 / 002
I
CTK
igen
1 X 24 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1014 / 003
I
CTK
igen
Opdivo 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/65182/2019
AAX4668
2019.10.30
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/003985/II/0069 számú módosításban foglaltaknak megfelelő 2019. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.