Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08234
Hatóanyag
enalapril; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Organon Hungary Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
141,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08234 / 02
V
TK
igen
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6051/2022
2022.01.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31443/2023
2023.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55094/2023
2023.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/45045/2025
2025.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46508/2021
U017438
2021.07.21
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55108/2021
U020174
2021.09.03
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72026/2021
U029204
2021.11.16
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73249/2021
U028794
2021.12.20
A Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül összehajtva, öntapadós felülettel ellátva a jelenleg hatályos 2021. augusztusi betegtájékoztató, melyre előzőleg eltérő - piros - színnel az alábbi figyelmeztető szöveg került feltüntetésre: Figyelem! Kérjük, hogy a Co-Renitec 20 mg/12,5 mg tabletta alkalmazásakor a dobozra kívülről rögzített, 2021. augusztusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2021. februári betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/73249/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
