Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
METHOTREXATE ORION 10 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23073
Hatóanyag
methotrexate
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX03 / na
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.08.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.11.12 - Ajánlások az akár halálos kimenetelű adagolási hibák elkerülésére, amikor a metotrexátot autoimmun betegség kezelésére adják METHOTREXATE ORION 10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
327,6 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
25 X - HDPE tartályban
2024.02.05
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
METHOTREXATE ORION 10 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
METHOTREXATE ORION 10 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
25 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23073 / 03
Sz
TK
igen
25 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23073 / 04
Sz
TT
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23073 / 05
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23073 / 06
Sz
TK
igen
METHOTREXATE ORION 10 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
25 X - HDPE tartályban
OGYÉI/14235/2022
2022.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
25 X - HDPE tartályban
OGYÉI/73108/2022
2022.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24003/2023
2023.04.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17876/2024
2024.03.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/84585/2025
2025.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
