Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Nuwiq 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/14/936
Hatóanyag
Simoctocog Alfa
ATC-kód
B02BD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Octapharma AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Nuwiq 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nuwiq 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nuwiq 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 250 NE porüveg
+1 oldószeres előretöltött fecskendő+1 adapter+1 tű+2 törlőkendő
EU/1/14/936 / 001
J
CTK
igen
Nuwiq 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 250 NE porüveg
OGYÉI/32049/2019
2019.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került